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13 Aprile 2014
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Epatite C fa mezzo milione morti l'anno nel mondo. Dal congresso EASL due nuove Linee guida Usa e Ue sulle cure più efficaci
» INTERVISTE
Prof. Pani: Qual è l'immagine delle aziende farmaceutiche?
Dott. De Crescenzo: La SSFA compie 50 anni e guarda al futuro
Dr. Di Francesco: Il Gruppo Chiesi, realtà  farmaceutica italiana con respiro internazionale
Prof. Salvatore: Ricerca clinica: sfide per l'Italia per l'arrivo del nuovo regolamento europeo
Prof. Fini: La ricerca biomedica in Italia: il punto di vista degli IRCCS
Dott. Di Pasquale: nuovi anticoagulanti orali, come stanno cambiando la terapia della FA?
Dr. Capizzi: studio HTA, nuovi anticoagulanti orali meglio della terapia tradizionale
Prof. Ciceri: che cos'è e come si cura la Malattia veno occlusiva epatica
Dott. Mosconi: Gentium e la storia di defibrotide
Prof Pontremoli: terapia anti colesterolo nei pazienti nefropatici
Prof. Pecorelli: come conciliare innovazione farmacologica e sostenibilità  delle cure?
Prof. Corsini: colesterolo: cosa fare quando le statine non funzionano o non sono tollerate
Dott. Allegri: Simpar, un congresso con il meglio delle ricerche mondiali sul dolore
Prof.ssa Coluzzi: dolore cronico: quali classi di farmaci sono più utili?
Dott. Bonci: optogenetica, una rivoluzione nello studio delle neuroscienze
Prof.ssa Romualdi: sistema oppioide e cura del dolore: cosa c'è ancora da scoprire?
Young Against Pain: premiati tre giovani ricercatori impegnati nella lotta al dolore
Dott. Bugada: i FANS hanno anche un'azione analgesica centrale?
Marta Gentili e Paolo Sancis : Parole del dolore
» ITALIA
Nuove specialità  medicinali: Efferalgan, Extavia, Hyqvia, Tobradex, Tobral. 28 nuovi farmaci equivalenti
22 variazioni di prezzo
7 cessate commercializzazioni
5 farmaci revocati
» EMA
Ema sconsiglia uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina - angiotensina
Ema riesamina costo beneficio della codeina usata per tosse e raffreddore
Accordo Ema/Australia per condivisione dati su farmaci orfani
Il vaccino quadrivalente anti - Hpv approvato nell'UE con uno schema posologico a due dosi
» FDA
Alt a studi su ialuronidasi pegilata usata come coadiuvante anticancro
Epatite C, Fda concede priority review ad associazione ledispavir/sofosbuvir
Dabigatran, ok Fda per trattamento e prevenzione recidive di tromboembolismo venoso
» CARDIO
Documento Siprec 2004: la crisi economica contrasta la prevenzione cardiovascolare
Mancata aderenza alla terapia antipertensiva in 1 paziente su 4 rivelata da test delle urine
Vasculopatia cardiaca da allotrapianto, potenziale ruolo preventivo delle statine
Fibrillazione atriale, i FANS possono aumentare il rischio
PCI, bivalirudina riduce o no i sanguinamenti? Tema ancora aperto
Recidive multiple di pericardite, colchicina sicura ed efficace secondo multicentrica italiana
Diabete di tipo 2, HDL più efficaci nell'efflusso di colesterolo cellulare con statine e fibrati
Fibrillazione atriale e cardioversione, arruolato il primo paziente di ENSURE-AF
» DOLORE
Palermo, "Strapalliative care", un convegno per andare oltre il dolore
Emicrania cronica, stato dell'arte e novità  sul trattamento
Metrotressato, efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione fisica in pazienti con osteoartrite
Dolore cronico costa troppo ed è poco noto: appello all'Unione Europea
Terapia orale con ossicodone cloridrato, miglior controllo del dolore post cesareo
Fibromialgia, stimolazione magnetica transcranica migliora la qualità  di vita
Pisa, un chip sottocute sconfigge il dolore
» GASTRO
Aspirina, efficace contro il tumore del colon
Cirrosi, effetti protettivi dalla tazzina di caffè
Epatite C, bastano 8 settimane per sapere se la triplice terapia funziona
Epatite C, risposte fino al 100% con associazione sofosbuvir e ledispavir
» NEUROLOGIA
Azatioprina, conferma britannica all'impiego in prima linea contro la neuromielite ottica
Disturbo pervasivo dello sviluppo, levetiracetam riduce crisi e comportamenti aggressivi
Trauma cranico lieve in pazienti scoagulati con prima TC normale: non servono 24 ore di osservazione
Trattamento con tPA ev sicuro anche in caso di pregressi infarti alla TC cranio
» ONCOEMATOLOGIA
Ca al polmone con EGFR wild-type, chemio preferibile agli anti-EGFR
Emofilia A, risultati positivi in pediatria per fattore VIII long acting di Biogen
Ca del retto, inutile la chemio adiuvante se pretrattato adeguatamente
Mieloma multiplo, sotatercept promettente contro le lesioni osteolitiche
Emofilia: in arrivo farmaci long acting e terapia genica
Una dieta ricca di grassi aumenta il rischio di tumore al seno
Ca esofageo inoperabile, FOLFOX meno tossico e più conveniente di fluorouracile più cisplatino
Melanoma avanzato, parziale delusione per T-vec sulla sopravvivenza globale
Ca rettale, inutile e dannoso oxaliplatino aggiunto alla chemioradioterapia pre-operatoria
Ca mammario HER2+, promette bene neratinib neoadiuvante
Sarcoma dei tessuti molli avanzato, aggiunta di ifosfamide a doxorubicina non allunga la vita
Denosumab promettente contro l'ipercalcemia maligna
Anastrozolo aumenta la perdita ossea nelle donne in post-menopausa
Cancro al seno, palbociclib raddoppia la sopravvivenza senza progressione
» ARTHRITIS
Infezioni in AR: dopo la prima minor rischio di nuove infezioni con abatacept ed etanercept
Artrite Reumatoide in fase precoce, il fumo di sigaretta accelera la progressione radiografica
Artrite reumatoide, bene in fase II il nuovo anti IL-6 sirukumab
Artrite Reumatoide e etanercept, se e quando interrompere il metotrexato
» PNEUMO
Ipertensione arteriosa polmonare grave, promettente un tris di farmaci
Disco verde per bosentan nell'ipertensione polmonare associata a sarcoidosi
Cartellino giallo per la terapia a lungo termine con steroidi orali nella BPCO stabile
Terapia con cellule staminali mesenchimali da tessuto adiposo per l'ARDS
Ombre sugli inibitori della neuraminidasi da una review Cochrane
Mortalità  da virus A H1N1 ridotta grazie agli inibitori della neuraminidasi
» ALTRI STUDI
Schizofrenia, lauroxil aripiprazolo una volta al mese bene in fase III
Depressione maggiore, possibile aiuto dalla tossina botulinica
Gravidanza, dosi ridotte di aspirina riducono il rischio di preeclampsia
» BUSINESS
Johnson & Johnson pone fine allo sviluppo di un nuovo Botox
Epatite C, Sovaldi scontato del 99% per Medici Senza Frontiere
Reckitt Benckiser in testa nella corsa alla divisione consumer di Merck & Co.
Accordo Merck/Pfizer per nuove strategie terapeutiche contro lupus e nefrite lupica
Angela Bulotta, nuovo Clinical, Medical&Regulatory Affairs Director Italia & Grecia di Novo Nordisk
Mallinckrodt rileva Questcor per 5,6 miliardi di dollari
Webinar di IMS Health: impatto nuove tecnologie su aziende farmaceutiche
Generici, Sun Pharma compra Ranbaxy per $3,2 miliardi
» ALTRE NEWS
Sesso e prostata ko? Ci vuole il medico ‘tutor'. L'86% dei pazienti rinasce se aiutato nella cura
Generici, presidente associazione europea auspica collaborazione con Governo italiano
Allergie ai pollini: Europa batte USA 5 -0
"Dati puliti": la gestione del diabete a portata di un click
Roma, oncologi e farmacisti insieme per fare il punto sulla nanomedicina in oncologia
Due milioni di trattamenti antimalarici per i bambini nello Zambia da Novartis e Malaria No More


PRIMO PIANO

Epatite C fa mezzo milione morti l'anno nel mondo. Dal congresso EASL due nuove Linee guida Usa e Ue sulle cure più efficaci

Sono tante le novità  presentate a Londra in occasione del congresso europeo di epatologia (EASL) che ha radunato oltre 10 mila partecipanti provenienti da tutto il mondo. Due però spiccano sulle altre. Si tratta delle nuove linee guida sulla cura dell'epatite C emanate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità  (Oms) e dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (Easl).
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INTERVISTE

Qual è l'immagine delle aziende farmaceutiche?

Intervista al Prof. Luca Pani, Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
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La SSFA compie 50 anni e guarda al futuro

Intervista al Dott. Gianni De Crescenzo, Presidente Società  Scienze Farmacologiche Applicate
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Il Gruppo Chiesi, realtà  farmaceutica italiana con respiro internazionale



Ricerca clinica: sfide per l'Italia per l'arrivo del nuovo regolamento europeo

Intervista al Prof. Vincenzo Salvatore, Full Professor of International Law, Università  degli Studi dell'Insubria, Varese
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La ricerca biomedica in Italia: il punto di vista degli IRCCS

Intervista al Prof. Massimo Fini, Direttore scientifico, IRCCS San Raffaele Pisana, Roma.
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Nuovi anticoagulanti orali, come stanno cambiando la terapia della fibrillazione atriale?

Intervista al Dott. Giuseppe Di Pasquale -- Direttore Unità  Operativa di Cardiologia, Ospedale Maggiore di Bologna
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Studio HTA, nuovi anticoagulanti orali meglio della terapia tradizionale

Intervista al Dr. Silvio Capizzi - Istituto di Sanità  Pubblica - Università  Cattolica del Sacro Cuore, Roma
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Che cos'è e come si cura la Malattia veno occlusiva epatica

Intervista al Prof. Fabio Ciceri, Direttore unità  di ematologia e trapianto midollo osseo, Ospedale San Raffaele, Milano
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Gentium e la storia di defibrotide

Intervista al Dott. Giorgio Mosconi, Senior Vice President e Direttore scientifico, Gentium
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Terapia anti colesterolo nei pazienti nefropatici

Intervista al prof Roberto Pontremoli, professore associato di nefrologia, università  di Genova e IRCCS San Martino-Ist, Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Come conciliare innovazione farmacologica e sostenibilità  delle cure?

Intervista al Prof. Sergio Pecorelli, Rettore Università  di Brescia, Presidente dell'Agenzia Italiana del Farmaco.
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Colesterolo: cosa fare quando le statine non funzionano o non sono tollerate

Intervista al prof. Alberto Corsini, Ordinario di Farmacologia, al Dipartimento di Scienze Farmacologiche dell'Università  di Milano
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Simpar, un congresso con il meglio delle ricerche mondiali sul dolore

Intervista al Dott. Massimo Allegri, del Dipartimento di Scienze Cliniche Chirurgiche Diagnostiche e Pediatriche dell'Università  di Pavia.
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Dolore cronico: quali classi di farmaci sono più utili?

Intervista alla Prof.ssa Flaminia Coluzzi, Professore aggregato di Anestesia e Rianimazione, Università  La Sapienza Roma
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Optogenetica, una rivoluzione nello studio delle neuroscienze

Intervista al Dott. Antonello Bonci, Direttore scientifico del National Institute on Drug Abuse
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Sistema oppioide e cura del dolore: cosa c'è ancora da scoprire?

Intervista alla Prof.ssa Patrizia Romualdi, Dipartimento di Farmacia e Biotecnologie, Università  di Bologna
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Young Against Pain: premiati tre giovani ricercatori impegnati nella lotta al dolore

Intervista a Valentina Alda Carozzi dell'Università  di Milano Bicocca, Maurizio Marchesini, dell'A.O. "Mellino Mellini" di Chiari, in provincia di Brescia e Carlo Cacciatori, dell'Università  di Verona
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I FANS hanno anche un'azione analgesica centrale?

Intervista al Dott. Dario Bugada del Dipartimento di Anestesia e Rianimazione, IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Parole del dolore: come i pazienti raccontano la loro esperienza

Intervista a Marta Gentili, presidente di "Vivere senza dolore" e Paolo Sancis, Interaction designer SEGE
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ITALIA

35 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità  medicinali: Efferalgan, Extavia, Hyqvia, Tobradex, Tobral. 28 nuovi farmaci equivalenti
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22 variazioni di prezzo
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7 cessate commercializzazioni
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5 farmaci revocati
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EMA

Ema sconsiglia uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina - angiotensina
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali ha esaminato i rischi che derivano dal combinare diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina -angiotensina (RAS, renin-angiotensin system), un sistema di reazioni enzimatiche che portano alla produzione di sostanze che regolano la circolazione arteriosa e il metabolismo dei fluidi. Clinicamente, il RAS controlla la pressione arteriosa attraverso azioni multiple su cuore, vasi sanguigni, rene, sistema nervoso simpatico.
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Ema riesamina costo beneficio della codeina usata per tosse e raffreddore
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una rivalutazione del rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti codeina utilizzati per tosse e raffreddore nei bambini (di età  inferiore ai 18 anni). Questa rivalutazione trae origine da una precedente revisione di questi medicinali utilizzati nei bambini per alleviare il dolore, avviata in considerazione del rischio di tossicità  da morfina. Nell'organismo, la codeina viene convertita in morfina da un enzima chiamato CYP2D6.
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Accordo Ema/Australia per condivisione dati su farmaci orfani
L'Ema e l'Agenzia regolatoria australiana, l'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), hanno annunciato di aver firmato un accordo che prevede la condivisione di tutti i report di valutazione relativi alle autorizzazioni di immissione in commercio di farmaci orfani per la cura delle malattie rare.
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Il vaccino quadrivalente anti - Hpv approvato nell'UE con uno schema posologico a due dosi
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione per uno schema posologico a due dosi, a distanza di sei mesi l'una dall'altra, negli adolescenti dai 9 ai 13 anni per il proprio vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano (HPV).
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FDA

Alt a studi su ialuronidasi pegilata usata come coadiuvante anticancro
La società  biotech americana Halozyme Therapeutics ha reso noto che l'Fda ha deciso la sospensione dell'arruolamento e del trattamento dei pazienti già  arruolati in un trial di fase II condotto in pazienti con tumore del pancreas che stava valutando l'efficacia di PEGPH20 (ialuronodasi pegilata) somministrato in associazione a nab paclitaxel e gemcitabina. PEGPH20 è una forma pegilata i ialuronidasi ricombinante umano. Quest'ultimo viene utilizzato per aumentare l'assorbimento di farmaci utilizzati per via parenterale.
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Epatite C, Fda concede priority review ad associazione ledispavir/sofosbuvir
Gilead Sciences ha annunciato che l'Fda esaminerà  in via prioritaria la domanda di approvazione di nuovo farmaco depositata dalla società  per un regime combinato a somministrazione monogiornaliera a dosaggio fisso a base di ledipasvir 90 mg (LDV), un inibitore dell'NS5A, e sofosbuvir 400 mg (SOF), un inibitore della polimerasi appartenente alla classe degli analoghi nucleotidici, per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) di genotipo 1 in pazienti adulti.
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Dabigatran, ok Fda per trattamento e prevenzione recidive di tromboembolismo venoso
La Food and Drug Administration ha approvato l'impiego di dabigatran etexilato per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) in pazienti che siano stati trattati con anticoagulanti per via parenterale per 5-10 giorni, oltre che per la prevenzione delle recidive di TVP e EP in pazienti precedentemente trattati. L'approvazione Fda è sostenuta dai risultati conseguiti nel corso di quattro studi internazionali di Fase III sull'efficacia e sulla sicurezza di dabigatran etexilato nel trattamento di TVP acuta e di EP e nella prevenzione secondaria di TVP ed EP.
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CARDIO

Documento Siprec 2004: la crisi economica contrasta la prevenzione cardiovascolare
La crisi economica sta esercitando un impatto negativo sulla salute degli italiani attraverso la progressiva abolizione di sane abitudini di vita e l'acquisizione di comportamenti non salubri. àˆ in sintesi quanto emerge dal documento del Gruppo di Lavoro Siprec (Società  italiana di prevenzione cardiovascolare) del 2004, intitolato "Impatto della crisi economica sulla prevenzione cardiovascolare".
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Mancata aderenza alla terapia antipertensiva in 1 paziente su 4 rivelata da test delle urine
Un paziente su quattro non assume correttamente gli antipertensivi loro prescritti, esponendosi ad alto rischio di ictus e infarto. Lo dimostra uno studio pubblicato su Heart e condotto da un gruppo di ricercatori della University of Leicester (Regno Unito) i quali hanno verificato l'effettiva assunzione dei farmaci attraverso l'analisi di campioni di urine mediante cromatografia liquida ad alta prestazione abbinata a spettrometria di massa (HPLC-MS/MS).
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Vasculopatia cardiaca da allotrapianto, potenziale ruolo preventivo delle statine
I dati disponibili in letteratura, per quanto limitati sotto il profilo della qualità  metodologica, indicano un beneficio determinato dall'impiego di statine nel ridurre l'incidenza o la gravità  della vasculopatia cardiaca da allotrapianto (graft vessel disease [GVD]). àˆ la conclusione di una revisione sistematica effettuata da 3 esperti britannici e pubblicata sul World Journal of Surgery.
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Fibrillazione atriale, i FANS possono aumentare il rischio
Uno studio epidemiologico di un gruppo olandese, appena pubblicato sul Bristish Medical Journal, evidenzia un rischio di fibrillazione atriale superiore nei pazienti al di sopra dei 55 anni che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) rispetto a coloro che non li prendono.
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PCI, bivalirudina riduce o no i sanguinamenti? Tema ancora aperto
àˆ stato uno dei tempi più caldi al congresso dell'American College of Cardiology (ACC), terminato da poco a Washington. La questione è se bivalirudina sia effettivamente in grado di ridurre i sanguinamenti gravi rispetto all'eparina non frazionata (UFH) nei pazienti sottoposti ad angioplastica (PCI) primaria, non trattati di routine con inibitori della glicoproteina IIb/IIIa e trattati invece con i nuovi farmaci antipiastrinici. Ma la risposta a questa domanda ancora non è chiara.
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Recidive multiple di pericardite, colchicina sicura ed efficace secondo multicentrica italiana
La colchicina, aggiunta al trattamento convenzionale antinfiammatorio, riduce significativamente il tasso di recidive in pazienti affetti da pericardite con ricorrenze multiple. Queste evidenze, insieme a quelle di altri trial, suggeriscono che la colchicina dovrebbe essere considerata come un trattamento di prima linea per la pericardite acuta o recidivante in assenza di controindicazioni o specifiche indicazioni. Sono i risultati - pubblicati online su Lancet - di CORP-2, uno studio condotto in Italia.
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Diabete di tipo 2, HDL più efficaci nell'efflusso di colesterolo cellulare con statine e fibrati
Nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (T2DM), simvastatina e bezafibrato - sia in monoterapia sia in combinazione - aumentano l'efflusso di colesterolo cellulare, una delle attività  fondamentali delle lipoproteine ad alta densità  (HDL). Le altre proprietà  delle HDL invece, antiossidative e antinfiammatorie, non sono coinvolte da tale intervento farmacologico. Queste scoperte, pubblicate sull'European Journal of Clinical Investigation, evidenziano come le terapie ipocolesterolemizzanti più diffuse agiscano in modo diversificato sulle funzioni delle HDL, in dipendenza anche dal quadro metabolico del paziente.
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Fibrillazione atriale e cardioversione, arruolato il primo paziente di ENSURE-AF
Dopo i buoni risultati ottenuti negli studi clinici Hokusai-VTE ed ENGAGE AF-TIMI 48, Daiichi Sankyo approfondisce la ricerca sul proprio anticoagulante orale edoxaban, arruolando il primo paziente del nuovo trial internazionale di fase 3 ENSURE- AF.
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DOLORE

Palermo, "Strapalliative care", un convegno per andare oltre il dolore
Fare scienza divertendosi. Questo, in estrema sintesi, il principio ispiratore del congresso Strapalliative Care, voluto e curato da Sebastiano Mercadante, direttore dell'unità  di Terapia del dolore e cure di supporto dell'ospedale La Maddalena di Palermo.
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Emicrania cronica, stato dell'arte e novità  sul trattamento
Un recente lavoro di revisione sistematica della letteratura ha fatto una panoramica sulle conoscenze attuali riguardo l'emicrania cronica, incluso epidemiologia, diagnosi, gestione e linee guida. Tale lavoro è stato pubblicato sulla rivista British Medicine Journal ed ha anche discusso delle prospettive future nei trattamenti e nella ricerca.
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Metrotressato, efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione fisica in pazienti con osteoartrite
Il metotressato riduce il dolore, migliora la funzione fisica e ha prodotto una riduzione clinicamente rilevante e radiologicamente verificabili della sinovite in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Questi risultati sono stati pubblicati online sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases.
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Dolore cronico costa troppo ed è poco noto: appello all'Unione Europea
La gestione del dolore cronico deve essere migliorata. L'appello arriva da Grà¼nenthal, Pain Alliance Europe e la rete internazionale di Cittadinanzattiva, con la Pain School della Fondazione Maugeri di Montescano che sollecitano l'Unione Europea a impegnarsi di più.
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Terapia orale con ossicodone cloridrato, miglior controllo del dolore post cesareo
Il controllo del dolore post-operatorio dopo taglio cesareo attraverso il trattamento orale con ossicodone cloridrato a rilascio controllato più paracetamolo e tramadolo cloridrato è preferibile al trattamento con oppioidi attraverso l'analgesia epidurale, produce anche meno effetti collaterali e maggiore soddisfazione materna. Questi risultati sono stati riportati sulla rivista Genetics and Molecular Research.
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Fibromialgia, stimolazione magnetica transcranica migliora la qualità  di vita
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) ha migliorato la qualità  della vita, ma non ha avuto alcun effetto sul dolore, in un gruppo di pazienti affetti da fibromialgia, stando ai risultati di un nuovo studio appena pubblicato su Neurology.
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Pisa, un chip sottocute sconfigge il dolore
L'equipe dell'Unità  operativa di Terapia del Dolore dell'AOUP di Pisa ha impiantato per la prima volta in Italia un microstimolatore iniettabile per il controllo del dolore cronico nei pazienti che non rispondono ad alcun farmaco e ad alcuna terapia.
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GASTRO

Aspirina, efficace contro il tumore del colon
Basse dosi di aspirina somministrate a pazienti con nuova diagnosi di tumore del colon sembrano migliorare la sopravvivenza dei pazienti. Questo risultato è stato pubblicato sulla rivista British Medicine Journal e aggiunge l'azione curativa di tale molecola a quella preventiva già  nota rispetto ai tumori del colon-retto.
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Cirrosi, effetti protettivi dalla tazzina di caffè
Il consumo di due o più tazze di caffè ogni giorno riduce del 66%, il rischio di morte per cirrosi epatica in particolare la cirrosi causata da epatite non virale. Tali risultati, pubblicati sulla rivista Hepatology, hanno anche dimostrato che il consumo di tè , succhi di frutta e soft drink non sono legati al rischio di mortalità  per cirrosi. Come con gli studi precedenti, è stato evidenziato che l'uso di alcol invece aumenta il rischio di morte per cirrosi.
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Epatite C, bastano 8 settimane per sapere se la triplice terapia funziona
Al congresso EASL (European Association for the Study of the Liver) sono stati presentati nuovi dati di efficacia e tollerabilità  su boceprevir, inibitore della proteasi, utilizzato nella "triplice" terapia in associazione con interferone alfa 2b peghilato e ribavirina. Lo studio italo-spagnolo NPP, Named Patient Program, condotto su 416 pazienti con epatite C e cirrosi compensata, ha evidenziato una risposta virologica sostenuta soddisfacente raggiunta con boceprevir in circa la metà  dei pazienti (58-45%).
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Epatite C, risposte fino al 100% con associazione sofosbuvir e ledispavir
I nuovi dati appena presentati al congresso di Londra confermano l'efficacia della combinazione a dose fissa di ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina contro le infezioni da HCV di genotipo 3; il prodotto è attualmente in fase di valutazione da parte degli enti normativi per il genotipo 1 negli Stati Uniti e in Europa.La combinazione di sofosbuvir e GS-5816 (nibitore di NS5A di seconda generazione) si dimostra efficace contro i genotipi 1-6 del virus HCV.
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NEUROLOGIA

Azatioprina, conferma britannica all'impiego in prima linea contro la neuromielite ottica
L'azatioprina (AZA) rimane un valido farmaco di prima linea contro la neuromielite ottica (NMO) se i suoi effetti collaterali sono tollerati. Difatti, l'elevato tasso di sospensione che si riscontra nel tempo sembra riflettere una scarsa tollerabilità  piuttosto che una mancanza di efficacia. Sono i risultati di un'ampia revisione britannica apparsa online sul Multiple Sclerosis Journal.
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Disturbo pervasivo dello sviluppo, levetiracetam riduce crisi e comportamenti aggressivi
Nel disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD) levetiracetam (LEV) si dimostra utile nel ridurre i problemi comportamentali attraverso una diminuzione delle crisi e di punte (spikes) frontali per alcuni ma non tutti i pazienti. Per questo motivo LEV rappresenta un'importante aggiunta ai trattamenti per bambini PDD con epilessia che presentino parossismi elettroencefalografici (EEG) frontali.
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Trauma cranico lieve in pazienti scoagulati con prima TC normale: non servono 24 ore di osservazione
Nei pazienti con lieve lesione traumatica (mTBI) che assumono anticoagulanti orali (OAC) e mostrano un quadro TC normale si riscontra un basso rischio di deterioramento secondario entro 24 ore. Lo dimostra uno studio olandese, apparso online sull'European Journal of Neurology, che non supporta l'attuale raccomandazione di tenere sotto osservazione clinica questi soggetti per almeno 24 ore.
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Trattamento con tPA ev sicuro anche in caso di pregressi infarti alla TC cranio
La visualizzazione di pregressi infarti in una TC cranio non è predittiva di un aumentato rischio di emorragia cerebrale sintomatica (sICH) e non dovrebbe essere considerata come motivo per evitare un trattamento sistematico con attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) per via parenterale dopo che siano stati esclusi ictus clinicamente evidenti entro 3 mesi. àˆ l'esito di una ricerca apparsa online sul Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases.
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ONCOEMATOLOGIA

Ca al polmone con EGFR wild-type, chemio preferibile agli anti-EGFR
Nei pazienti con un tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) senza mutazioni del gene dell'EGFR (EGFR wild-type), molto più numerosi rispetto a quelli con gene mutato, la chemioterapia convenzionale potrebbe essere preferibile agli inibitori delle tirosin chinasi (TKI) che hanno come bersaglio questo recettore, quali erlotinib.
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Emofilia A, risultati positivi in pediatria per fattore VIII long acting di Biogen
La biotech americana Biogen Idec e il partner svedese Sobi, hanno annunciato i risultati preliminari dello studio di fase III Kids A-LONG che ha valutato efficacia e sicurezza di Eloctate, fattore VIII ricombinante (rFVIIIFc) a lunga durata d'azione, somministrato attraverso due infusioni settimanali in pazienti pediatrici con emofilia A.
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Ca del retto, inutile la chemio adiuvante se pretrattato adeguatamente
Nei pazienti con un tumore al retto in stadio 2 e 3 sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria e poi operati, la chemioterapia postoperatoria non migliora gli outcome, stando ai risultati dello studio PROCTOR/SCRIPT, uno dei trial appena presentati al congresso della European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO), a Vienna.
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Mieloma multiplo, sotatercept promettente contro le lesioni osteolitiche
L'aggiunta del farmaco sperimentale sotatercept (sviluppato in collaborazione da Celgene e Acceleron Pharma) alla tripletta melfalan, prednisolone e talidomide (MPT) si è dimostrata sicura e generalmente ben tollerate, oltre che efficace nell'aumentare la densità  ossea, in uno studio multicentrico internazionale di fase IIa su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e recidivato.
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Emofilia: in arrivo farmaci long acting e terapia genica
In arrivo i nuovi farmaci a lunga emivita per l'emofilia, farmaci pronti a cambiare radicalmente, e in positivo, la vita dei pazientiI cosiddetti long acting hanno infatti il pregio di ridurre il numero delle infusioni alle quali si sottopongono bambini e adulti e le ultime innovazioni nella ricerca aprono nuovi orizzonti per una terapia definitiva della patologia. Ad oggi gli emofilici sono costretti ad oltre 100 iniezioni l'anno per fronteggiare la carenza di fattori della coagulazione (Fattore VIII per l'Emofilia A e Fattore IX per la B).
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Una dieta ricca di grassi aumenta il rischio di tumore al seno
Una dieta ricca di grassi saturi aumenta il rischio di tumore al seno e il rischio è più elevato nelle donne che sviluppano tumori della mammella ormono-dipendenti: sono queste le conclusioni di uno studio condotto da ricercatori dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano guidati da Sabina Sieri della struttura di Epidemiologia e Prevenzione del Dipartimento di Medicina Predittiva e Preventiva.
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Ca esofageo inoperabile, FOLFOX meno tossico e più conveniente di fluorouracile più cisplatino
Nei pazienti con un tumore all'esofago inoperabile, la chemioradioterapia definitiva con fluorouracile più leucovorina e oxaliplatino (FOLFOX) è più facile da somministrare, meno tossica e meno costosa rispetto alla chemioterapia con fluorouracile e cisplatino, anche se i due regimi danno risultati analoghi sul fronte della sopravvivenza. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase II/III PRODIGE5/ACCORD17, pubblicato nel numero di marzo di The Lancet Oncology.
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Melanoma avanzato, parziale delusione per T-vec sulla sopravvivenza globale
ll trattamento con talimogene laherparepvec (T-vec, un'immunoterapia virale oncolitica contro il melanoma, sviluppata da Amgen e basata su un particolare tipo di herpesvirus ‘riconvertito' in modo da uccidere le cellule tumorali) non migliora in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con malattia avanzata. A riferirlo è la stessa Amgen in un comunicato stampa
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Ca rettale, inutile e dannoso oxaliplatino aggiunto alla chemioradioterapia pre-operatoria
L'aggiunta di oxaliplatino alla chemioradioterapia con capecitabina in pazienti con un adenocarcinoma del retto localmente avanzato non dà  benefici a breve termine nel post-operatorio e aumenta la tossicità . Lo confermano i risultati dello studio randomizzato PETACC-6 presentati in occasione del 33* congresso della European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO), a Vienna, in Austria.
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Ca mammario HER2+, promette bene neratinib neoadiuvante
Il trattamento neoadiuvante con il farmaco sperimentale neratinib aggiunto alla chemioterapia standard ha mostrato di offrire un beneficio alle donne con un tumore al seno in stadio II/III HER2-positivo e con recettori ormonali (ER) negativi nello studio di fase II I-SPY 2, appena presentato al congresso annuale dell'American Academy for Cancer Research, a San Diego.
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Sarcoma dei tessuti molli avanzato, aggiunta di ifosfamide a doxorubicina non allunga la vita
Il trattamento combinato con ifosfamide e doxorubicina non ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento con sola doxorubicina in pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stadio avanzato, nonostante i miglioramenti sia nella risposta globale, sia nella sopravvivenza libera da progressione (PFS). àˆ questo il risultato dello studio di fase III EORTC 62012, realizzato dal Soft Tissue and Bone Sarcoma Group dell'EORTC e appena pubblicato su The Lancet Oncology.
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Denosumab promettente contro l'ipercalcemia maligna
Denosumab sembra essere un trattamento efficace in quasi due terzi dei pazienti con ipercalcemia maligna persistente o recidivante, stando ai risultati di uno studio multicentrico presentato al World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis, and Musculoskeletal Diseases (WCO), a Siviglia.
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Anastrozolo aumenta la perdita ossea nelle donne in post-menopausa
L'inibizione dell'aromatasi con anastrozolo si associa a una perdita ossea significativa nelle donne sane in post-menopausa a rischio aumentato di cancro al seno, anche in caso di assunzione di integratori di calcio e vitamina D. A indicarlo sono i risultati di uno studio presentato al World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis, and Musculoskeletal Diseases (WCO), a Siviglia.
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Cancro al seno, palbociclib raddoppia la sopravvivenza senza progressione
Il nuovo anticancro sperimentale palbociclib, in combinazione con letrozolo, ha raddoppiato la sopravvivenza senza progressione rispetto al solo letrozolo in donne in post menopausa con carcinoma della mammella ER positivo e HER2 negativo, localmente avanzato o metastatico. I dati dello studio, un trial di fase II denominato PALOMA-1, sono stati presentati in occasione del congresso annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR) di San Diego.
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ARTHRITIS

Infezioni in AR: dopo la prima minor rischio di nuove infezioni con abatacept ed etanercept
Fra i pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) ricoverati per un'infezione durante il trattamento con anti-TNF, abatacept ed etanercept sono i biologici associati con un rischio ridotto di infezioni successive.
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Artrite Reumatoide in fase precoce, il fumo di sigaretta accelera la progressione radiografica
Fumare al momento della diagnosi di artrite reumatoide (AR) in fase precoce è davvero un pericoloso fattore di rischio, perchà© può portare ad una più rapida progressione radiografica della malattia. A sostenerlo i risultati dello studio SWEFOT.
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Artrite reumatoide, bene in fase II il nuovo anti IL-6 sirukumab
Sirukumab, un anticorpo monoclonale sperimentale diretto contro l'interleuchina-6 (IL-6), si è dimostrato efficace nel ridurre i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide (AR) in uno studio multicentrico di fase II, randomizzato e controllato, appena pubblicato su Annals of the Rheumatic Diseases, a firma di Josef S. Smolen, dell'Università  di Vienna, e altri autori.
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Artrite Reumatoide e etanercept, se e quando interrompere il metotrexato
I pazienti con Artrite Reumatoide (AR) che raggiungono una bassa attività  di malattia o la remissione dopo 6 mesi di trattamento con etanercept in combinazione con metotrexato, proseguendo con etanercept in monoterapia rimangono stabili, dopo 12 o 24 mesi, sia dal punto di vista clinico che radiografico. Questi i risultati del ‘Canadian Methotrexate and Etanercept Outcome Study' (CAMEO), presentato lo scorso febbraio al 69° meeting annuale dell'Associazione dei Reumatologi Canadesi.
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PNEUMO

Ipertensione arteriosa polmonare grave, promettente un tris di farmaci
Una terapia combinata con epoprostenolo, bosentan e sildenafil può offrire benefici a lungo termine ai pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) grave appena diagnosticata. A suggerirlo è un piccolo studio pilota di un gruppo francese, pubblicato da poco sullo European Respiratory Journal.
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Disco verde per bosentan nell'ipertensione polmonare associata a sarcoidosi
Bosentan migliora significativamente l'emodinamica polmonare nei pazienti con ipertensione polmonare associata a sarcoidosi (SAPH). Il risultato dello studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco condotto da Robert P. Baughman Department of Internal Medicine, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, Ohio, spezza una lancia in favore dell'antagonista dell'endotelina 1.
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Cartellino giallo per la terapia a lungo termine con steroidi orali nella BPCO stabile
L'utilizzo a lungo termine di corticosteroidi orali aumenta la mortalità  nei pazienti con BPCO grave o molto grave stabile. Il cartellino giallo contro questa strategia terapeutica lo esibisce Nobuyuki Horita, Department of Internal Medicine and Clinical Immunology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, Yokohama (Giappone).
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Terapia con cellule staminali mesenchimali da tessuto adiposo per l'ARDS
La sindrome da distress respiratorio acuto (o ARDS) potrebbe giovarsi di un trattamento con cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo. Lo propone un gruppo di studio cinese coordinato da Guoping Zheng, School of Medicine, Zhejiang University, Zhejiang.
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Ombre sugli inibitori della neuraminidasi da una review Cochrane
Luci e ombre sugli Inibitori delle neuraminidasi contro l'influenza. Mentre una review sistematica Cochrane mette in discussione l'efficacia di questi farmaci, in particolare oseltamivir, nel prevenire le complicanze dell'influenza e nell'interrompere la trasmissione del contagio, un'altra metanalisi evidenzia i benefici di questa categoria di antivirali nel ridurre la mortalità  nei pazienti ospedalizzati per l'influenza da virus A H1N1 pdm09.
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Mortalità  da virus A H1N1 ridotta grazie agli inibitori della neuraminidasi
Gli inibitori della neuraminidasi riducono significativamente la mortalità  dei pazienti adulti ospedalizzati per influenza sospetta o documentata da virus a H1N1. Sono le conclusioni di una metanalisi condotta dai ricercatori del PRIDE Consortium coordinati da Jonathan S. Nguyen-Van-Tam, Division of Epidemiology and Public Health, University of Nottingham, Nottingham, GB.
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ALTRI STUDI

Schizofrenia, lauroxil aripiprazolo una volta al mese bene in fase III
Potrebbe bastare una sola iniezione una volta al mese per combattere la schizofrenia. A suggerirlo sono i risultati di uno studio di fase III in cui la somministrazione mensile di lauroxil aripiprazolo (sviluppato da Alkermes PLC), un nuovo antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione, ha ridotto in modo significativo i sintomi positivi e negativi in pazienti affetti da questa patologia psichiatrica. I risultati top line dello studio sono appena stati annunciati dall'azienda con un comunicato stampa.
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Depressione maggiore, possibile aiuto dalla tossina botulinica
Un singolo trattamento con tossina botulinica di tipo A, approvata dalle autorità  regolatorie e ampiamente usata a fini estetici per spianare le rughe, sembra alleviare i sintomi depressivi. A suggerirlo sono i risultati di un nuovo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, pubblicato sul numero di maggio del Journal of Psychiatric Research.
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Gravidanza, dosi ridotte di aspirina riducono il rischio di preeclampsia
Secondo le raccomandazioni di un gruppo di esperti americani, le donne in gravidanza a rischio di preeclampsia dovrebbero assumere giornalmente una dose ridotta di aspirina per ridurre la probabilità  di sviluppare tale complicanza. Le raccomandazioni si basano sui risultati di una revisione sistematica di studi presenti in letteratura sull'uso di aspirina nelle donne a rischio di preeclampsia.
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BUSINESS

Johnson & Johnson pone fine allo sviluppo di un nuovo Botox
La multinazionale Johnson & Johnson ha interrotto lo sviluppo di una farmaco a base della tossina botulinica noto con il nome di PurTox. Questo prodotto, nelle intenzioni dell'azienda americana che avrebbe potuto essere un potenziale rivale del Botox di Allergan, farmaco usato in tutto il mondo in medina estetica ma anche in tanti impeghi di tipo medico (neurologia, oculistica, urologia).
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Epatite C, Sovaldi scontato del 99% per Medici Senza Frontiere
Gilead Sciences ha raggiunto un accordo che consente a Medici Senza Frontiere di procurarsi il farmaco anti epatite C Sovaldi (sofosbuvir) per poi distribuirlo in aluni Paesi a basso reddito a un costo di $900 per una terapia di 12 settimane, quasi 100 volte meno degli $84mila necessari per la cura negli Stati Uniti. Lo rivela la testata economica Bloomberg. L'organizzazione umanitaria ha fatto sapere che il prezzo scontato si potrà  applicare a Kenya, Mozambico, Myanmar e India, anche se ha aggiunto che vi è una grande preoccupazione per il prezzo nei paesi a medio reddito come Cina e Ucraina.
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Reckitt Benckiser in testa nella corsa alla divisione consumer di Merck & Co.
Secondo quanto rivela la testata economica Bloomberg, la società  Reckitt Benckiser sarebbe la favorite nella gara per aggiudicarsi la proprietà  della divisione consumer di Merck and Co. e della quale la multinazionale americana ha deciso di disfarsi perchà© non ha la massa critica per competere a livello internazionale.
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Accordo Merck/Pfizer per nuove strategie terapeutiche contro lupus e nefrite lupica
Merck Serono ha annunciato che la filiale statunitense EMD Serono ha firmato un accordo con Pfizer e il Broad Institute di Cambridge, in Massachusetts, per l'identificazione del profilo genetico dei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e con nefrite lupica (NL) e per l'identificazione di nuovi biomarker allo scopo di sviluppare terapie innovative contro queste patologie.
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Angela Bulotta, nuovo Clinical, Medical&Regulatory Affairs Director Italia & Grecia di Novo Nordisk
Angela Bulotta è stata nominata, a partire dal 1 aprile 2014, Clinical, Medical&Regulatory Affairs Director, responsabile per le attività  di direzione medica e regolatorie, di Novo Nordiskper Italia e Grecia.
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Mallinckrodt rileva Questcor per 5,6 miliardi di dollari
Dopo l'annuncio del merger indiano (Sun Pharma su Ranbaxy) per creare un colosso dei generici, arriva un'altra operazione miliardaria per il settore: Mallinckrodt, con base a Dublino, ha raggiunto l'accordo per acquisire Questcor Pharmaceuticals per 5,6 miliardi di dollari.
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Webinar di IMS Health: impatto nuove tecnologie su aziende farmaceutiche
Qualche giorno fa avevamo dato notizia di un rapporto di IMS Health relativo all'introduzione di nuove tecnologie all'interno delle aziende farmaceutiche. Molte delle quali basate sul concetto del cloud, ovvero dell'archiviazione centralizzata sul web. Questa nuova ondata di tecnologie consentirà  un approccio più efficiente e più economico delle operazioni commerciali delle società  farmaceutiche che comporterà  risparmi nei costi operativi calcolati in 36 miliardi di dollari annui, a partire dal 2017. Adesso IMS health organizza un webinar per approfondirle e abbiamo pensato di darvene notizia.
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Generici, Sun Pharma compra Ranbaxy per $3,2 miliardi
Megafusione tra due giganti indiani nel settore dei generici e biosimilari. Sun Pharmaceutical Industries ha reso noto che acquisirà  il controllo di Ranbaxy Laboratories attraverso un accordo del valore di 3,2 miliardi di dollari. Si formerà  così il quinto gruppo mondiale nel settore dei farmaci generici.
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ALTRE NEWS

Sesso e prostata ko? Ci vuole il medico ‘tutor'. L'86% dei pazienti rinasce se aiutato nella cura
Un paziente su due con disfunzione erettile, nel 70% dei casi accompagnata anche da ipertrofia prostatica benigna, se lasciato solo entro poche settimane dall'inizio della terapia abbandona la terapia quotidiana con i farmaci, rinunciando a ritrovare il proprio benessere non solo sotto le lenzuola.
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Generici, presidente associazione europea auspica collaborazione con Governo italiano
Nick Haggar, presidente della European Generic medicines Association (EGA), (ritratto nella fotografia) ha partecipato agli "Stati generali della salute" svoltisi a Roma l'8 e il 9 aprile, su invito del Ministro della Salute Beatrice Lorenzin. Alla manifestazione hanno partecipato i decisori sanitari e i protagonisti europei e italiani del settore per discutere delle molte sfide con cui si deve confrontare la sanità  italiana.
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Allergie pollini: Europa batte Usa 5 -0
L'FDA, l'ente regolatorio dei farmaci americano ha approvato il primo trattamento di immunoterapia in compresse per l'allergia alle graminacee: Oralair. Questo farmaco è l'unico trattamento in compresse per la rinite allergica (febbre da fieno) a contenere ben 5 pollini di graminacee: mazzolina (Dactylis glomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Lolium perenne L.), erba dei prati (Poa pratensis L.) e codolina (Phleum pratense L.).
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"Dati puliti": la gestione del diabete a portata di un click
Consultazione rapida dei dati clinici per gli specialisti che operano nei Centri di diabetologia, progressivo miglioramento dei servizi offerti alle persone che convivono con il diabete, maggiore contributo alla sostenibilità  del SSN (Sistema Sanitario Nazionale). Sono questi i principali obiettivi del progetto di miglioramento della qualità  del dato e di alfabetizzazione digitale nell'utilizzo delle cartelle cliniche informatizzate promosso da AMD - Associazione Medici Diabetologi, con il contributo non condizionante dell'azienda farmaceutica Sanofi, che toccherà  12 regioni.
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Roma, oncologi e farmacisti insieme per fare il punto sulla nanomedicina in oncologia
La terapia medica che sfrutta le nanotecnologie è al centro del Convegno nazionale intitolato "NanoHealth Seminar: focus on Oncology" in corso oggi a Roma. All'appuntamento interviene con una lettura magistrale il prof. Mauro Ferrari, presidente del Methodist Hospital Research Institute di Houston, considerato il più importante ricercatore al mondo in questo campo.
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Due milioni di trattamenti antimalarici per i bambini nello Zambia da Novartis e Malaria No More
Novartis ha annunciato oggi che due milioni dei suoi antimalarici in formulazione pediatrica sono in viaggio per lo Zambia, grazie all'impegno dell'azienda in favore della campagna Power of One di Malaria No More. Lo Zambia è il primo paese a beneficiare di questa campagna sponsorizzata da Novartis.
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