| SOMMARIO DI QUESTO NUMERO |
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» PRIMO PIANO
Ematologia, online il Quaderno speciale di PharmaStar sul congresso EHA 2024
The Lymphomas Conference, Video Reportage
II edizione del Regional ATMP Forum. Video Reportage
Rapporto Crea Sanità 2024: Video Reportage
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» INTERVISTE
Sen Mazzella: Vasculiti ANCA-associate, qual è l’impegno della politica per questi pazienti?
Collett: Nasce l'associazione di volontari dedicati alle vasculiti ANCA-associate
Prof. Quartuccio: Vasculiti ANCA-associate: caratteristiche cliniche, diagnosi, manifesto della patologia
Bencini: I test NGS entrano nel percorso di cura del carcinoma mammario metastatico
Gibellini: Salute mentale: una priorità pubblica. Johnson & Johnson presenta il Position Paper per il 2024
Maselli: Salute mentale: la Regione Lazio punta su un sistema sociosanitario integrato
Prof. Siracusano, Tripodi, Aurigemma: Salute mentale, la sfida del Lazio: mettere in rete tutti gli attori
Dr.ssa Monti: Raccomandazioni Eular sulle vasculiti anca-associate: cosa deve sapere il clinico
Morani, Gatta: Terapie geniche, cellulari e di ingegneria tissutale: cosa ci riserva il futuro
Professoressa Simonelli: Vedere di nuovo: la terapia genica contro la cecità ereditaria
Torrico: ESTAR Toscana: efficienza e innovazione per l'accesso alle terapie avanzate
Pria: Terapie CAR-T: Gilead punta all'innovazione per trasformare la cura del cancro
Dottor Pani: Farmacista ospedaliero: protagonista anche nella gestione delle terapie avanzate
Professoressa Pane: Le terapie avanzate contro le malattie neuromuscolari del bambino: speranze e sfide
Dottor Nicora: CAR-T: l'esperienza dell'Istituto Nazionale dei Tumori per reti più efficaci
Luccini: Diversità regionale nell'erogazione dgli ATMP: la necessità di un approccio personalizzato
Lucchetti: ATMP e programmazione: un’indagine rivela disomogeneità e priorità
Professor Jommi: Regional ATMP Forum: sfide e opportunità per le terapie avanzate
Dottor Ladisa: Istituto Nazionale dei Tumori di Milano: pioniere nelle terapie CAR-T in Italia
Avv. Gallera: Terapie avanzate: la Lombardia affronta le sfide economiche e organizzative
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» ITALIA
EG STADA Group lancia il biosimilare di ustekinumab
Nuova governance SIFO: Arturo Cavaliere riconfermato Presidente
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» EMA
Alzheimer, l'Ema non approva il lecanemab per ragioni di sicurezza
Colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva, approvazione europea per risankizumab
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l'approvazione di 14 farmaci nella riunione di luglio 2024: Anzupgo (delgocitinib), Iqirvo (elafibranor), Kayfanda (odevixibat) Loqtorzi (toripalimab), Vevizye (ciclosporina) Vyloy (zolbetuximab), Yuvanci (macitentan / tadalafil). Inoltre, la commissione ha adottato pareri positivi per sei farmaci biosimilari.
Eczema cronico delle mani, parere europeo positivo per delgocitinib crema. Primo trattamento topico specifico
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» BUSINESS
AstraZeneca incrementa il portafoglio oncologico con un degradatore dell'EGFR
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» DIGITAL MEDICINE
Degenerazione maculare, applicazione digitale aiuterà i pazienti. Ricerca italiana
Accordo tra Fondazioni TESSA e RIDE2Med: un patto per l'innovazione nel campo della Salute
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» ARTHRITIS
Salute ossea in post-menopausa: supplementazione con L. reuteri non migliora la densità minerale ossea
Nasce l'associazione di volontari dedicati alle vasculiti ANCA-associate
Gotta, prevalenza stimata in crescita del 70% nel 2050
Artrite idiopatica giovanile, tofacitinib efficace fino a 4 anni
Artrite reumatoide e aderenza ai farmaci anti-TNF: meglio è, più si riducono gli eventi avversi
Amiloidosi AA renale, i farmaci biologici prevengono evoluzione a nefropatia allo stadio terminale
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» DIABETE
Malattie oculari diabetiche, rischio significativamente più basso con SGLT2 inibitori
GLP-1 agonisti non si fermano a diabete o obesità. In corso numerosi studi per ampliarne le indicazioni
Diabete, disponbile in Italia nuovo sensore per letture automatiche del glucosio
Atrofia geografica, la metformina può essere utile?
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» CARDIO
Semaglutide e prevenzione primaria, calcio coronarico supporto all'ottimizzazione della terapia
Tachicardia ventricolare fascicolare post-mastectomia: possibile effetto reversibile del trattamento anti-HER2
Più di 13mila gli interventi TAVI in Italia, ma il 50% dei malati non vi accede
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» DOLORE
Dolore ginecologico, negli Usa cannabis non raccomandata ma nemmeno scoraggiata
Dolore cronico negli anziani, buprenorfina opzione percorribile per limitare il ricorso agli oppioidi
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» DERMATOLOGIA
Psoriasi, inquinamento atmosferico aumenta significativamente il rischio derivante dalla predisposizione genetica
Dermatite atopica, risultati di fase II positivi per un nuovo inibitore sperimentale dell’interleuchina-13
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» GASTROENTEROLOGIA ED EPATOLOGIA
Danno epatico acuto, identificati i farmaci potenzialmente più epatotossici in una analisi real-world
Epatite Delta, risultati promettenti con una terapia di combinazione. Studio su NEJM
Epatiti virali: gli italiani non le conoscono e non sanno cosa fare per trattarle
Malattia di Crohn, risankizumab pari a ustekinumab nella remissione clinica e superiore in quella endoscopica. Studio su NEJM
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» INFETTIVOLOGIA
Con lenacapavir due volte l’anno efficacia al 100% nella prevenzione dell’infezione da HIV
Virus Respiratorio Sinciziale, risultati positivi per l'anticorpo monoclonale clesrovimab
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» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Fare luce sul melanoma, al via la campagna Sunrise promossa da Intergruppo Melanoma Italiano
Linfomi e CAR-T: possibile dimezzare tempo di monitoraggio post-infusione?
Emofilia A, risultati di fase III positivi per la terapia genica di Pfizer
Mieloma multiplo fortemente pretrattato, promettente il bispecifico cevostamab. #EHA24
Leucemia linfatica cronica, uso precoce di acalabrutinib prolunga la sopravvivenza. #EHA24
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» NEUROLOGIA E PSICHIATRIA
Atogepant previene la cefalea da rimbalzo dovuta a un uso eccessivo di farmaci
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» PNEUMOLOGIA
Bpco, livelli elevati di vitamina E legati a rischio più basso di malattia
Asma, aggiornamento delle linee guida GINA: le novità principali
Fibrosi cistica, il tasso di esacerbazioni è più elevato nel sesso femminile
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» VARIE
Giornata Mondiale dei Nonni e degli Anziani, proteggiamoli dalle fratture da fragilità
Payback per i dispositivi medici: dopo la sentenza della Consulta occorre salvare il sistema, i posti di lavoro e il diritto alla salute
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» MALATTIE RARE
Sindrome di Angelman, risultati positivi per l'oligonuclotide antisenso di Ionis
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| PRIMO PIANO |
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| Ematologia, online il Quaderno speciale di PharmaStar sul congresso EHA 2024 |
Centotrenta pagine, 29 articoli, 13 videointerviste a esperti. Sono questi i numeri del nuovo Quaderno speciale di PharmaStar dedicato al congresso annuale della European Hematological Association (EHA), che si è tenuto a Madrid dal 13 al 16 giugno 2024. Particolarmente approfondite, nell'edizione di questo anno, le sezioni dedicate ai linfomi e al mieloma multiplo. leggi l'articolo »
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| The Lymphomas Conference, Video Reportage |
Due giorni con alcuni tra i principali esperti internazionali in materia di linfomi e sindromi linfoproliferative croniche, riuniti a Roma grazie all'impegno organizzativo di IRST
“Dino Amadori” IRCCS. L'evento “The Lymphomas Conference”, si è svolto da venerdì 17 a sabato 18 maggio, una iniziativa organizzata e promossa dall'Unità di Ematologia
e Trapianti, diretta dal dott. Gerardo Musuraca. leggi l'articolo »
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| II edizione del Regional ATMP Forum. Video Reportage |
Il 27 giugno a Milano si è tenuta la seconda edizione del Regional ATMP Forum, la tappa di ATMP Forum organizzata da Cencora Pharmalex dedicata alle esigenze di programmazione regionale e locale a sostegno dell’accesso agli Advanced Therapy Medicinal Products (Prodotti medicinali di terapia avanzata, ATMP), e all’ottimizzazione dei processi organizzativi ed economico-finanziari impattati. In questo Video Reportage, attraverso 16 video interviste, diamo una panoramica dei temi trattati durante il convegno. leggi l'articolo »
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| Rapporto Crea Sanità 2024: Video Reportage |
In questo Video Reportage, attraverso 14 video interviste, diamo una panoramica dei risultati del Rapporto CREA Sanità 2024. dal Pdf è anche possibile scaricare il Rapporto completo (148 pagine) e anche il Video Reportage dello scorso anno. leggi l'articolo »
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| INTERVISTE |
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| Vasculiti ANCA-associate, qual è l’impegno della politica per questi pazienti? |
Qual è l’impegno della politica per i pazienti con malattie rare e in particolare per i pazienti con vasculiti ANCA associate? Ne parliamo con il Sen. Orfeo Mazzella, 10° Commissione Affari Sociali, Sanità, Lavoro Pubblico e Privato, Previdenza Sociale, Senato della Repubblica e -Co-coordinatore dell’Intergruppo Parlamentare Malattie Rare ed Oncoematologiche, che abbiamo incontrato a Roma in occasione della presentazione dell’Associazione Italiana Vasculiti ANCA-Associate – A.I.V.A. ODV. guarda il video »
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| Nasce l'associazione di volontari dedicati alle vasculiti ANCA-associate |
Le Vasculiti ANCA-Associate (AAV), sono un gruppo di malattie autoimmuni rare, che hanno un’incidenza di circa 13-20 casi per milione di persone all’anno in Europa. Sono difficoltose da diagnosticare, possono avere un impatto significativo sulla salute di organi vitali come reni, polmoni e cuore; nonché sulla vita dei pazienti. Per loro è nata l’Associazione Italiana Vasculiti ANCA-Associate – A.I.V.A. ODV. Ne parliamo con Ruben Collett Presidente dell’Associazione A.I.V.A. guarda il video »
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| Vasculiti ANCA-associate: caratteristiche cliniche, diagnosi, manifesto della patologia |
Le vasculiti ANCA associate sono malattie rare di interesse prevalentemente reumatologico e nefrologico che impattano fortemente sulla qualità di vita dei pazienti. Per queste persone è nata l’Associazione AIVA, che per diffondere le conoscenze sulla malattia ha realizzato il Manifesto della Patologia. Ne parliamo con il Prof. Luca Quartuccio, Componente comitato scientifico A.I.V.A. ODV e Professore Associato di Reumatologia, Divisione di Reumatologia, Università di Udine. guarda il video »
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| I test NGS entrano nel percorso di cura del carcinoma mammario metastatico |
I test NGS sono test di sequenziamento genetico di nuova generazione che sono in grado di sequenziare, in parallelo, milioni di frammenti di DNA, individuando specifiche alterazioni genomiche e dando così la possibilità di individuare la terapia oncologica più appropriata con farmaci già disponibili o in sperimentazione. Se n’è parlato a Roma durante l’evento di presentazione della Consensus on NGS/LBx in Oncology, frutto del lavoro di un team di esperti in ambito di oncologia di precisione. L’evento è stato organizzato da Ladies First e supportato da alcune aziende tra cui Menarini. Abbiamo chiesto a Nicola Bencini, General Manager Italy Menarini Stemline, di parlarci dell’impegno dell’azienda in quest’area terapeutica.
Menarini ha deciso di sostenere un evento dedicato ai test NGS e alla biopsia liquida, in particolare per quanto riguarda il carcinoma alla mammella metastatico ormono-responsivo. L'obiettivo è promuovere una riflessione sull'importanza della diagnosi precoce e personalizzata in questa tipologia di tumore.
Menarini Stemline, divisione dedicata all'oncologia del Gruppo Menarini, non si limita a sviluppare nuovi farmaci, ma mira a offrire un supporto completo alle pazienti, dalla diagnosi al trattamento, con l'obiettivo di migliorare la gestione complessiva della malattia.
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| Salute mentale: una priorità pubblica. Johnson & Johnson presenta il Position Paper per il 2024 |
Siamo a Roma per la giornata conclusiva della Johnson & Johnson Week. L'incontro è dedicato al tema della salute mentale e sono state presentate proposte in ambito organizzativo e gestionale per favorire una migliore presa in carico del paziente con disturbi mentali. Abbiamo incontrato Monica Gibellini, di Johnson & Johnson Innovative Medicine. guarda il video »
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| Salute mentale: la Regione Lazio punta su un sistema sociosanitario integrato |
Si conclude a Roma la Johnson & Johnson Week e il tema chiave dell'incontro è la salute mentale. Come si sta impegnando la Regione Lazio in questo ambito? Quali sono gli interventi svolti fino ad ora e quali i progetti per il futuro? Lo abbiamo chiesto a Massimiliano Maselli, Assessore all'inclusione sociale e servizi alla persona, Regione Lazio che abbiamo intervistato a margine dell'incontro. guarda il video »
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| Salute mentale, la sfida del Lazio: mettere in rete tutti gli attori |
Si conclude a Roma la Johnson & Johnson Week, una settimana di incontri e dibattiti che ha visto coinvolte Istituzioni a vari livelli, clinici, associazioni pazienti per discutere di medicina del futuro. L'incontro conclusivo è stato incentrato sulla salute mentale e proprio in questa occasione si sono riuniti gli attori del sistema salute della Regione Lazio per trovare proposte finalizzate al miglioramento della gestione delle persone affette da disturbi mentali. guarda il video »
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| Raccomandazioni Eular sulle vasculiti anca-associate: cosa deve sapere il clinico |
Le vasculiti ANCA-associate (AAV) sono un gruppo eterogeneo di malattie autoimmuni che coinvolgono i vasi sanguigni di piccolo e medio calibro, caratterizzate da sieropositività per gli anticorpi patogenetici ANCA (anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili).
Le tre vasculiti ANCA associate sono: la granulomatosi con poliangioite (GPA), la poliangioite microscopica (MPA) e la granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA), precedentemente nota come sindrome di Churg Strauss.
Sono caratterizzate dall'infiltrazione all'interno dei vasi ematici di piccolo e medio calibro di cellule infiammatorie che danneggiano e indeboliscono le pareti vascolari fino alla necrosi. I pazienti presentano sintomi cronici e recidivanti di gravità variabile, da lieve a potenzialmente fatale a causa del danno d'organo (reni, polmoni).
Nel 2022 l'Eular ha pubblicato le raccomandazioni che sono state discusse nell'edizione 2024 del congresso alla luce di alcune novità sopraggiunte, tra le quali la disponibilità di avacopan. Ne parliamo con la Dr.ssa Sara Monti, Reumatologa, Istituto Auxologico Italiano, Milano che ha moderato la sessione su questo tema.
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| Terapie geniche, cellulari e di ingegneria tissutale: cosa ci riserva il futuro |
Attualmente in Italia sono disponibili 12 terapie avanzate, con altre 12 e 2 nuove indicazioni per terapie già esistenti previste entro il 2026. L'analisi di Horizon scanning ha utilizzato dati dell'Agenzia Europea dei Medicinali e dell'Agenzia Italiana del Farmaco, focalizzandosi sull'introduzione di terapie avanzate nel prossimo biennio. Ne parliamo con Marianna Morani e Mattia Gatta, entrambi Senior Market Access Manager di Cencora Pharmalex.
Le nuove terapie saranno principalmente rivolte a patologie ematologiche, oncologiche e rare e includono sette terapie geniche, due terapie cellulari, due terapie CAR-T e un prodotto di ingegneria cellulare.
L’impatto organizzativo sarà valutato su tre elementi: centri prescrittori già presenti, percorsi strutturati per le patologie e reti e registri regionali. La maggior parte delle regioni ha centri prescrittori pronti, ma lo sviluppo di percorsi, reti e registri è ancora in fase iniziale o di costituzione.
I dati completi dell'indagine saranno disponibili nel settimo report del ATMP Forum che sarà pubblicato in ottobre. guarda il video »
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| Vedere di nuovo: la terapia genica contro la cecità ereditaria |
Le terapie geniche stanno ottenendo risultati incoraggianti per diverse patologie rare. Tra queste, particolarmente promettente è quello del trattamento della distrofia retinica ereditaria legata ad una mutazione genetica RPE65, patologia rara che causa una progressiva perdita della vista. Ne abbiamo parlato con la Prof.ssa Francesca Simonelli, Responsabile UOC Oculistica Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli” che abbiamo incontrato a Milano nel corso del secondo Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex.
Il centro della professoressa Simonelli è stato il primo in Italia ad utilizzare la terapia genica per questa patologia rara dell’occhio e consiste nell’iniettare un virus modificato che contiene il gene sano direttamente nella retina. Questo virus vettore introduce il gene sano nelle cellule retiniche, permettendo loro di produrre la proteina correttamente funzionante e arrestando la progressione della malattia. Attualmente sono stati trattati 29 pazienti di cui 12 bambini. Nel caso dei bambini, c’è stato anche un miglioramento della condizione visiva di partenza.
La ricerca nel campo della terapia genica è in continua evoluzione ed il centro ha ottenuto l’approvazione per un’altra terapia genica per cui saranno curati a Napoli per la prima volta al mondo pazienti affetti dalla sindrome di Usher che si manifesta con sordità alla nascita e retinite pigmentosa nell'infanzia per cui non esiste attualmente cura per la parte oculistica. guarda il video »
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| ESTAR Toscana: efficienza e innovazione per l'accesso alle terapie avanzate |
L'ESTAR è la centrale di committenza del servizio sanitario della Toscana. Quali sono i vantaggi di una centrale di committenza unica e qual è il suo ruolo? Come funziona l'acquisizione dei farmaci e come l'ESTAR permette di ridurre i tempi di approvvigionamento delle ATMP? Lo abbiamo chiesto al Dr. Paolo Gennaro Torrico, Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi di ESTAR che abbiamo incontrato a Milano nel corso del secondo Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex.
L'ESTAR si occupa di tutte le procedure di acquisizione di beni e servizi necessari per il funzionamento del sistema sanitario regionale toscano e il valore degli acquisti supera i 3 miliardi di euro all'anno, di cui circa la metà riguarda farmaci e dispositivi medici. La centrale unica ha vantaggi economici legati all'efficienza del processo di approvvigionamento con una migliore politica di gestione logistica e un miglior potere contrattuale permesso dall'aggregazione dei volumi.
Per le terapie avanzate (ATMP), ESTAR ha un ruolo di tipo organizzativo, logistico e di "cinghia di trasmissione" tra le decisioni regionali e i clinici. L'obiettivo è di ridurre al minimo il tempo tra la decisione di acquisto e la disponibilità del farmaco per i pazienti attraverso l'utilizzo di sistemi dinamici di acquisizione, di collegi tecnici e di definizione precoce dei volumi e delle tipologie di beni da acquistare. guarda il video »
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| Terapie CAR-T: Gilead punta all'innovazione per trasformare la cura del cancro |
Qual è il ruolo di Gilead nello sviluppo e nella commercializzazione delle terapie cellulari CAR-T? Quali sono le sfide per Gilead nella gestione di queste terapie complesse? Ne abbiamo parlato con il Dr. Emanuele Pria, Director of Market Access & Reimbursement di Gilead Sciences che abbiamo incontrato a Milano nel corso del secondo Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex.
Gilead è l'azienda leader al mondo nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie cellulari CAR-T. Le terapie CAR-T sono un tipo di terapia avanzata che utilizza le cellule immunitarie del paziente stesso per combattere il cancro e sono un business molto più complesso delle altre aree terapeutiche che l'azienda tratta. Le sfide sono molteplici: la collaborazione con le strutture ospedaliere per creare un'unica filiera di produzione, in quanto la materia prima proviene dai pazienti stessi, la formazione del personale sanitario su come somministrare e monitorare le terapie CAR-T, lo sviluppo di nuove terapie CAR-T per trattare un'ampia gamma di tumori.
Gilead è molto fiduciosa nel futuro delle terapie CAR-T e continuerà a investire nella ricerca e nello sviluppo di nuove terapie guarda il video »
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| Farmacista ospedaliero: protagonista anche nella gestione delle terapie avanzate |
Il ruolo del farmacista ospedaliero nella gestione degli ATMP è molto importante e richiede una combinazione di competenze in materia di regolamentazione, logistica, formazione e ricerca. È membro dei team multidisciplinari che conducono sperimentazioni cliniche, collabora con AIFA, regioni e aziende farmaceutiche per garantire l'accesso tempestivo e appropriato alle terapie.
Le sfide sono quelle di formazione e ricerca clinica, della complessità della terapia che richiede una gestione attenta e precisa a causa della loro natura personalizzata e dei rigorosi protocolli di somministrazione.
Nuove terapie ATMP vengono sviluppate rapidamente, richiedendo ai farmacisti un aggiornamento continuo delle loro conoscenze e competenze.
Ne abbiamo parlato con Marcello Pani, direttore della Farmacia al Policlinico Universitario Gemelli di Roma, che abbiamo incontrato a Milano nel corso del secondo Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex. guarda il video »
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| Le terapie avanzate contro le malattie neuromuscolari del bambino: speranze e sfide |
Le terapie geniche rappresentano una nuova frontiera della medicina, offrendo una speranza di cura a malattie gravi e spesso mortali. Abbiamo chiesto alla Prof.ssa Marika Pane, Direttore del Centro Clinico NeMO Pediatrico presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma di parlarci della sua esperienza. Al momento la dottoressa sta utilizzando Zolgensma per l’atrofia muscolare spinale nei bambini entro 13,5 kg e sta conducendo sperimentazioni per la distrofia muscolare di Duchenne. Si tratta di terapie one-shot ma è necessario un monitoraggio strettissimo, molto serrato e un follow-up a lungo termine. La gestione delle terapie avanzate richiede un impegno significativo da parte di team multidisciplinari e DGR dedicati e sono quindi necessari sostegno e pianificazione a livello regionale. guarda il video »
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| CAR-T: l'esperienza dell'Istituto Nazionale dei Tumori per reti più efficaci |
L'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano è stato il primo in Italia a utilizzare terapie cellulari a base di CAR-T cinque anni fa, basandosi sulle prime sperimentazioni. Qual è l’esperienza accumulata in questi anni? Quali sfide sono state affrontate? Lo abbiamo chiesto al Dr. Carlo Nicora, Direttore Generale dell'INT, che abbiamo incontrato a Milano in occasione della II edizione del Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex.
Il Dr Nicora ha spiegato che l'arrivo delle CAR-T ha comportato una rivoluzione per i sistemi ospedalieri, specialmente per un centro oncologico pubblico. Questo cambiamento ha richiesto la creazione di team dedicati, protocolli di cura specifici, e un rigoroso controllo della qualità e dei dati. La ricerca accademica italiana ha svolto un ruolo cruciale in questo processo.
Le terapie avanzate hanno introdotto un paradigma dove al centro c’è il paziente stesso e non solo un farmaco, comportando la necessità di strutture capaci di rispondere rapidamente alle complicanze dei pazienti. La gestione del tempo è diventata fondamentale, così come l'adattamento del modello organizzativo degli ospedali
La sfida organizzativa e scientifica ha portato le aziende a cambiare il proprio modello organizzativo, spostando l'attenzione sulla rapidità e sull'efficienza delle risposte. Nicora ha evidenziato la necessità di una programmazione regionale per la costituzione dei centri, affinché le best practices e i percorsi sperimentali possano essere condivisi e accessibili a tutti. Una gestione ottimale delle risorse finanziarie, economiche e umane è fondamentale per garantire che queste terapie innovative possano essere implementate efficacemente su scala regionale.
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| Diversità regionale nell'erogazione degli ATMP: la necessità di un approccio personalizzato |
Si è tenuto a Milano il secondo Regional ATMP Forum per discutere l'impatto regionale delle terapie avanzate (ATMP): terapie geniche, cellulari e tissutali. Fulvio Luccini, Managing Director Market Access Cencora Pharmalex ha commentto l'importanza di questo evento e ci ha fornito una panoramica delle sfide e delle opportunità che gli ATMP presentano a livello regionale.
Gli ATMP presentano sfide uniche a livello regionale, tra cui tempi di accesso lunghi, costi elevati e la necessità di una programmazione e di una struttura adeguate. L'obiettivo principale è garantire che i pazienti abbiano un accesso rapido ed equo agli ATMP, che spesso sono terapie salvavita per malattie rare o debilitanti.
L'impatto dei costi degli ATMP, che ammontano a meno di 100 milioni di euro l'anno, è stato finora inferiore alle aspettative iniziali, in parte perché molte terapie geniche attese non sono ancora arrivate sul mercato.
Dalla survey relativa ai centri che erogano ATMP è emersa la necessità di avviare una programmazione non solo relativa al farmaco, ma anche ai costi, alla struttura, al personale coinvolto, alle reti di assistenza sanitaria. Le regioni variano notevolmente in termini di capacità di erogare gli ATMP e questo richiede un approccio personalizzato alla programmazione e all'implementazione a livello regionale. guarda il video »
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| ATMP e programmazione: un’indagine rivela disomogeneità e priorità |
Chiara Lucchetti, Associate Director, Patient Access Head di Cencora PharmaLex, ha presentato i risultati di una indagine condotta per capire l’esistenza di processi di programmazione volti a superare le eventuali barriere regionali e locali all’accesso agli ATMP, le difficoltà e le priorità percepite dagli attori coinvolti nel processo. L’indagine è avvenuta tramite una survey inviata a diverse figure chiave all’interno di centri che erogano o potrebbero erogare ATMPs, tra cui la direzione generale, la direzione sanitaria, la direzione farmaceutica, ed i clinici di riferimento, ed ha rivelato una omogeneità su alcune priorità, ma anche una disomogeneità nelle percezioni riguardo alle attività di programmazione tra diverse regioni e profili professionali.
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| Regional ATMP Forum: sfide e opportunità per le terapie avanzate |
Siamo a Milano per la seconda edizione del Regional ATMP Forum, un evento che ha fatto il punto sull'impatto regionale delle ATMP, ossia delle terapie avanzate (geniche, cellulari e tissutali). Abbiamo chiesto al professor Claudio Jommi, Professore di Economia Sanitaria presso l’Università degli Studi del Piemonte Orientale “Amedeo Avogadro” a Novara, uno dei promotori scientifici dell’evento, di illustrarci i punti chiave.
L'evento è focalizzato su due argomenti principali: la programmazione, ossia il gestire in anticipo l'ingresso sul mercato delle terapie avanzate e horizon scanning, cioè raccogliere informazioni per poter gestire poi la programmazione in modo efficace. Hanno partecipato all’evento diverse figure professionali: referenti regionali, aziende sanitarie, farmacisti, ospedalieri, clinici e imprese in un’ottica multidisciplinare e multi-stakeholder
Raccogliere i dati sulle popolazioni target è spesso difficile e occorre integrare i dati forniti dalle aziende con quelli provenienti da altre fonti. Il ruolo del Ministero della Salute e di AIFA nella valutazione delle evidenze è fondamentale.
Attualmente ci sono 12 ATMP in commercio in Italia e nei prossimi due anni è previsto l’arrivo di altri 12. È importante la sperimentazione in Italia delle terapie avanzate perché spesso ci sono implicazioni organizzative rilevanti e quindi anticipare la gestione permette di anticipare le problematiche, oltre a rappresentare una fonte di entrate e investimento per le Aziende Sanitarie.
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| Istituto Nazionale dei Tumori di Milano: pioniere nelle terapie CAR-T in Italia |
Cosa significa per un farmacista ospedaliero la gestione delle terapie avanzate? Quali sono le complessità? Ne abbiamo parlato con il Dr. Vito Ladisa, direttore della Farmacia Ospedaliera presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano che abbiamo incontrato a Milano in occasione della II edizione del Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex.
L'Istituto milanese è stato il primo in Italia ad utilizzare, ancora in via sperimentale, le terapie a base di CAR-T e l'esperienza di questi 5 anni si è rivelata positiva. Le CAR-T rappresentano un progresso significativo nel trattamento di tumori del sangue, offrendo una risposta efficace in pazienti che non rispondono ad altre terapie. L'investimento iniziale elevato si traduce in un miglioramento della qualità della vita dei pazienti e in un risparmio per il sistema sanitario a lungo termine.
La gestione di queste terapie richiede una stretta collaborazione tra diverse figure professionali, tra cui medici, farmacisti e personale logistico, data la natura complessa e time-sensitive del processo che dura in media 3-4 settimane.
La sindrome da rilascio delle citochine (CRS) è una conseguenza necessaria alla risposta alla terapia e va “guidata” e gestita. Oggi ci sono nuove sfide rappresentate da eventi avversi tardivi che richiedono un monitoraggio attento e farmacovigilanza. guarda il video »
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| Terapie avanzate: la Lombardia affronta le sfide economiche e organizzative |
Le terapie avanzate pongono i sistemi regionali di fronte a sfide di tipo economico e organizzativo.
Come la Regione Lombardia affronta queste sfide? Lo abbiamo chiesto all’avvocato Giulio Gallera, Presidente della Commissione Speciale PNRR del Consiglio Regione Lombardia che abbiamo incontrato a Milano in occasione della II edizione del Regional ATPM Forum organizzato da Cencora PharmaLex.
Le terapie avanzate sono molto costose e pongono un problema di sostenibilità per i sistemi sanitari regionali a cui la Regione Lombardia cerca di dare risposta attraverso la creazione di un tavolo di collaborazione con i direttori scientifici degli IRCCS lombardi, cercando di trovare le risorse per finanziare queste terapie e renderle accessibili ai pazienti. Per quanto riguarda la gestione organizzativa, molto complessa, la Regione attua una razionalizzazione dell'erogazione delle terapie avanzate, individuando i luoghi più idonei per sviluppare e somministrare queste terapie, al fine di massimizzare l'efficienza e ridurre i costi.
In generale, la Regione Lombardia cerca di valorizzare il contributo della scienza, dell'università e della ricerca per la cura del paziente e di fare sistema per affrontare le sfide poste dalle terapie avanzate. guarda il video »
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| ITALIA |
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| EG STADA Group lancia il biosimilare di ustekinumab |
EG STADA Group ha annunciatp il lancio sul mercato italiano del biosimilare di ustekinumab, indicato per il trattamento di psoriasi, artrite psoriasica e Morbo di Crohn.
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| Nuova governance SIFO: Arturo Cavaliere riconfermato Presidente |
Arturo Cavaliere è stato riconfermato presidente della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie-SIFO per il quadriennio 2024-2028 durante la prima seduta del nuovo Consiglio Direttivo, riunito a Roma per il rinnovo delle cariche societarie. Il voto, avvenuto all'unanimità, ha confermato il “responso” delle elezioni societarie avvenute a inizio luglio, dove Cavaliere era risultato il più votato dei candidati alla presidenza.
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| EMA |
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| Alzheimer, l'Ema non approva il lecanemab per ragioni di sicurezza |
L'ente regolatore dei farmaci dell'Unione Europea ha respinto il trattamento innovativo di Eisai e Biogen per la cura del morbo di Alzheimer precoce.
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione in quanto i benefici osservati non controbilanciavano il rischio di gravi eventi collaterali, in particolare edema ed emorragie o microemorragie cerebrali.
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| Colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva, approvazione europea per risankizumab |
La Commissione Europea ha approvato l'anticorpo monoclonale risankizumab per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa (UC) da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a una terapia biologica.
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| Highlights della riunione del Chmp di Luglio: 14 approvazioni, 6 nuovi biosimilari, 1 bocciatura |
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l'approvazione di 14 farmaci nella riunione di luglio 2024: Anzupgo (delgocitinib), Iqirvo (elafibranor), Kayfanda (odevixibat) Loqtorzi (toripalimab), Vevizye (ciclosporina) Vyloy (zolbetuximab), Yuvanci (macitentan / tadalafil). Inoltre, la commissione ha adottato pareri positivi per sei farmaci biosimilari. Bocciato Leqembi (lecanemab), un farmaco destinato al trattamento della malattia di Alzheimer.
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| Eczema cronico delle mani, parere europeo positivo per delgocitinib crema. Primo trattamento topico specifico |
il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di Anzupgo (delgocitinib crema) per il trattamento di pazienti adulti con eczema cronico delle mani (CHE) da moderato a grave, per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o inappropriati.
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| BUSINESS |
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| AstraZeneca incrementa il portafoglio oncologico con un degradatore dell'EGFR |
AstraZeneca ha firmato un accordo di licenza con Pinetree Therapeutics per assicurarsi un candidato preclinico degradatore del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). L'azienda britannica pagherà 45 milioni di dollari in anticipo per i diritti di sviluppo e commercializzazione a livello globale del pan-EGFR degrader, mentre Pinetree potrà ricevere fino a 500 milioni di dollari in pagamenti basati su milestone e royalties graduali sulle vendite.
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| DIGITAL MEDICINE |
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| Degenerazione maculare, applicazione digitale aiuterà i pazienti. Ricerca italiana |
daVi DigitalMedicine ha sottoscritto un accordo di collaborazione con Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma e con Laife Reply, Milano per lo sviluppo di una applicazione digitale rivolta al paziente con degenerazione maculare legata all'età con finalità di monitoraggio della funzione visiva e di supporto alla assistenza.
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| Accordo tra Fondazioni TESSA e RIDE2Med: un patto per l'innovazione nel campo della Salute |
La Fondazione Tendenze Salute e Sanità ETS (TESSA), con sede a Verona, e la Fondazione RIDE2Med, con sede a Milano, hanno siglato un accordo di collaborazione finalizzato al il progresso della ricerca scientifica e all'innovazione nel settore sanitario.
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| ARTHRITIS |
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| Salute ossea in post-menopausa: supplementazione con L. reuteri non migliora la densità minerale ossea |
Stando ai risultati di uno studio clinico randomizzato pubblicato su JAMA, la supplementazione per due anni con Limosilactobacillus reuteri (L reuteri), sebbene sicura, non sembra produrre un miglioramento significativo della densità minerale ossea nelle persone in postmenopausa.
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| Nasce l'associazione di volontari dedicati alle vasculiti ANCA-associate |
Le Vasculiti ANCA-Associate (AAV), sono un gruppo di malattie autoimmuni rare, che hanno un'incidenza di circa 13-20 casi per milione di persone all'anno in Europa. Sono difficoltose da diagnosticare, possono avere un impatto significativo sulla salute di organi vitali come reni, polmoni e cuore; nonché sulla vita dei pazienti. Per loro è nata l'Associazione Italiana Vasculiti ANCA-Associate – A.I.V.A. ODV, di cui Cencora Pharmalex cura i rapporti istituzionali e la comunicazione.
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| Gotta, prevalenza stimata in crescita del 70% nel 2050 |
Una nuova analisi, pubblicata recentemente su Lancet Rheumatology, suggerisce che la prevalenza della gotta aumenterà di oltre il 70% dal 2020 al 2050 a causa della crescita e dell'invecchiamento della popolazione. Sulla base di queste previsioni, gli autori di questa nuova analisi ritengono che, per ridurre il peso della gotta, siano necessari cambiamenti nella dieta e nello stile di vita, incentrati sulla riduzione del peso corporeo, oltre all'accesso ad interventi chiave progettati per ridurre al minimo le infiammazioni e aumentarne il controllo.
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| Artrite idiopatica giovanile, tofacitinib efficace fino a 4 anni |
I benefici derivanti dall'impiego di tofacitinib nei pazienti con artrite idiopatica giovanile (JIA) si estendono per almeno 48 mesi. Queste le conclusioni provenienti da un'analisi di estensione a lungo termine sull'impiego del Jak inibitore in pazienti che hanno completato studi precedenti di fase 1 e fase 3, pubblicata su ARD.
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| Artrite reumatoide e aderenza ai farmaci anti-TNF: studio determina soglia ottimale |
Stando ai risultati di uno studio Usa pubblicato su Clinical Rheumatology, condotto in pazienti con artrite reumatoide (AR) beneficiari del programma di assistenza sanitaria pubblica Usa Medicare, una percentuale più elevata di giorni di copertura (PDC) con inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) risulta essere associata ad un rischio minore di esiti avversi, ad eccezione delle visite in Pronto Soccorso.
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| Amiloidosi AA renale, i farmaci biologici prevengono evoluzione a nefropatia allo stadio terminale |
Una delle complicanze più gravi delle malattie reumatologiche e autoimmuni - la nefropatia allo stadio terminale (ESRD) - può essere prevenuta con i farmaci biologici, come suggerito da una review di una casistica clinica monocentrica pubblicata su Annals of Rheumatic Diseases. Nello specifico, alcuni farmaci biologici (come tocilizumab e gli inibitori di IL-1) risultano essere più efficaci nel prevenire l'evoluzione dell'amiloidosi AA a ESRD.
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| DIABETE |
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| Malattie oculari diabetiche, rischio significativamente più basso con SGLT2 inibitori |
Rispetto ad altri agenti ipoglicemizzanti, la classe degli SGLT2 inibitori sembra offrire la protezione maggiore contro l'edema maculare diabetico e la retinopatia diabetica proliferativa, come rilevato da un'analisi di un ampio database presentata al congresso dell'American Society of Retina Specialists (ASRS).
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| GLP-1 agonisti non si fermano a diabete o obesità. In corso numerosi studi per ampliarne le indicazioni |
Diabete di tipo 2 e obesità sono le principali malattie che attualmente vengono trattate con i GLP-1 agonisti, tuttavia vi sono diversi studi in corso e risultati promettenti in nuove possibili indicazioni che potrebbero aprire le porte a ulteriori mercati per semaglutide e tirzepatide.
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| Diabete, disponbile in Italia nuovo sensore per letture automatiche del glucosio |
Il sensore FreeStyle Libre 2 Plus è ora disponibile in Italia per le persone con diabete a partire dai 2 anni di età. Il sensore ha una durata di 15 giorni, invia automaticamente al cellulare le letture del glucosio in tempo reale aggiornate minuto per minuto e dispone anche di allarmi opzionali.
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| Atrofia geografica, la metformina può essere utile? |
Uno studio caso-controllo presentato al Congresso dell'American Society of Retina Specialists ha rivelato che il rischio di sviluppare l'atrofia geografica (GA) è significativamente ridotto nei pazienti con una storia di trattamento con metformina.
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| CARDIO |
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| Semaglutide e prevenzione primaria, calcio coronarico supporto all'ottimizzazione della terapia |
L'analisi della calcificazione delle arterie coronarie (CAC, coronary artery calcification) tramite imaging TC può essere cruciale per identificare i pazienti non diabetici con aterosclerosi subclinica avanzata e un indice di massa corporea (BMI) elevato che potrebbero trarre vantaggio dall'assunzione di semaglutide. È quanto ha suggerito un'analisi del Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA), presentata a Washington nel corso del meeting 2024 della Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
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| Tachicardia ventricolare fascicolare post-mastectomia: possibile effetto reversibile del trattamento anti-HER2 |
Una donna di vent'anni si è trovata a fronteggiare sintomi preoccupanti quali palpitazioni e difficoltà respiratorie. Il dottor Xuhong Geng e il suo team dell'Università di Medicina di Hebei in Cina si sono trovati di fronte a questo caso clinico, che hanno poi dettagliatamente descritto su “JAMA Internal Medicine”. La paziente aveva precedentemente subito una mastectomia totale al seno destro a causa di un cancro mammario e aveva ricevuto cinque cicli di terapia anti-HER2 con trastuzumab e pertuzumab.
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| Più di 13mila gli interventi TAVI in Italia, ma il 50% dei malati non vi accede |
Da Pisa a Lecce, passando per Bologna, Torino, Brescia e Napoli: queste sono state le tappe del roadshow “Your Heart Matters”, l'iniziativa europea di Medtronic, realizzata in collaborazione con alcune strutture ospedaliere e universitarie di eccellenza. Rivolta ai professionisti sanitari nel campo della cardiologia strutturale, l'obiettivo della campagna è stato quello di promuovere la formazione continua sulle tecniche interventistiche più recenti e sulle tecnologie più innovative. All'interno dell'unità mobile "Your Heart Matters", cardiologi e infermieri specializzati hanno avuto l'opportunità di ampliare le proprie competenze sulla terapia TAVI, partecipando a simulazioni e workshop pratici che hanno riprodotto fasi essenziali del percorso diagnostico e terapeutico per i pazienti affetti da stenosi aortica (SA) severa.
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| DOLORE |
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| Dolore ginecologico, negli Usa cannabis non raccomandata ma nemmeno scoraggiata |
Dal momento che una percentuale crescente di persone utilizza prodotti a base di cannabis per gestite il dolore, compreso quello associato a condizioni ginecologiche, l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ha incluso nelle sue nuove linee guida delle raccomandazioni sull'uso dei prodotti a base di cannabis per il dolore ginecologico.
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| Dolore cronico negli anziani, buprenorfina opzione percorribile per limitare il ricorso agli oppioidi |
Le persone anziane possono facilmente soffrire di dolore e, al crescere dell’età, aumentano di pari passo anche i danni causati dai farmaci utilizzati per il controllo del dolore cronico. Tra le varie opzioni farmacologiche la buprenorfina potrebbe rivelarsi molto utile per la sua efficacia e per il fatto di comportare meno rischi rispetto agli oppioidi.
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| DERMATOLOGIA |
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| Psoriasi, inquinamento atmosferico aumenta significativamente il rischio derivante dalla predisposizione genetica |
Alle diverse malattie legate all’infiammazione che sono innescate o esacerbate dall'inquinamento atmosferico si aggiunge ora anche la psoriasi, come messo in luce da uno studio pubblicato su JAMA network Open che ha identificato un legame tra la malattia cutanea di nuova insorgenza e l'esposizione a quattro principali inquinanti in Gran Bretagna.
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| Dermatite atopica, risultati di fase II positivi per un nuovo inibitore sperimentale dell’interleuchina-13 |
Negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave l’anticorpo monoclonale sperimentale cendakimab ha ridotto con successo la gravità della malattia e i sintomi con un buon profilo di tollerabilità, come riportato da uno studio di fase II pubblicato sulla rivista JAMA Dermatology.
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| GASTROENTEROLOGIA ED EPATOLOGIA |
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| Danno epatico acuto, identificati i farmaci potenzialmente più epatotossici in una analisi real-world |
Un'analisi delle evidenze del mondo reale pubblicata sulla rivista JAMA Internal Medicine ha identificato 17 farmaci potenzialmente epatotossici, molti dei quali non considerati tali in precedenza, che presentano elevati tassi di incidenza di ospedalizzazione dei pazienti per danno epatico acuto grave, offrendo spunti su come stabilire quali medicinali comportano il rischio più significativo e giustificare il monitoraggio dei valori epatici.
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| Epatite Delta, risultati promettenti con una terapia di combinazione. Studio su NEJM |
Per l’infezione cronica da epatite Delta la combinazione dell’antivirale bulevirtide più peginterferone alfa-2a si è rivelata superiore alla monoterapia con solo bulevirtide, secondo quanto rilevato da uno studio multinazionale di fase IIb in aperto condotto in Europa e pubblicato sul New England Journal of Medicine (NEJM).
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| Giornata Mondiale delle Epatiti: gli italiani non le conoscono. Prosegue la campagna di sensibilizzazione “Epatite C. Mettiamoci un punto” |
"Epatite C. Mettiamoci un punto": la campagna di informazione e sensibilizzazione, partita a giugno da Milano in occasione del Congresso EASL, è in arrivo a Roma per la Giornata Mondiale delle Epatiti
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| Malattia di Crohn, risankizumab pari a ustekinumab nella remissione clinica e superiore in quella endoscopica. Studio su NEJM |
Nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave che avevano avuto effetti collaterali inaccettabili o una risposta inadeguata con la terapia anti-TNF, risankizumab si è rivelato non inferiore a ustekinumab nella remissione clinica alla settimana 24 e superiore nella remissione endoscopica alla settimana 48. Sono i risultati dello studio di fase III SEQUENCE pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM).
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| INFETTIVOLOGIA |
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| Con lenacapavir due volte l’anno efficacia al 100% nella prevenzione dell’infezione da HIV |
Si è conclusa letteralmente con una standing ovation la presentazione di Gilead all’International AIDS Conference 2024 dei risultati dello studio di fase III PURPOSE 1 sulla profilassi dell’HIV pre-esposizione con lenacapavir. Con l’inibitore del capside dell’HIV-1 iniettabile due volte all’anno sono infatti state registrate zero infezioni nell’ampio campione di donne cisgender che hanno preso parte allo studio.
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| Virus Respiratorio Sinciziale, risultati positivi per l'anticorpo monoclonale clesrovimab |
MSD ha annunciato che il suo anticorpo monoclonale sperimentale, clesrovimab, ha raggiunto tutti gli endpoint primari di sicurezza ed efficacia in uno studio di Fase IIb/III per la prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati. Questi risultati aprono la strada a una possibile competizione con nirsevimab di Sanofi e AstraZeneca.
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| ONCOLOGIA-EMATOLOGIA |
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| Fare luce sul melanoma, al via la campagna Sunrise promossa da Intergruppo Melanoma Italiano |
Servono più campagne di prevenzione attraverso Pubblicità Progresso come realizzato nelle azioni contro il tabagismo e un giro di vite nell'uso dei lettini abbronzanti che vanno etichettati come cancerogeni.
Sono queste solo alcune delle richieste che si vorrebbero porre alle istituzioni da parte delle Associazioni dei Pazienti che hanno aderito al progetto “SUNrise: facciamo luce sul melanoma” promosso da IMI (Intergruppo Melanoma Italiano) con il supporto di Pierre Fabre Pharma. Obiettivo: individuare e portare alle Istituzioni i bisogni dei pazienti e la possibile strada per poterli soddisfare.
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| Linfomi e CAR-T: possibile dimezzare tempo di monitoraggio post-infusione? |
Secondo un nuovo studio appena pubblicato sulla rivista Blood Advances, il tempo di monitoraggio attualmente richiesto dalla Food and drug administration (Fda) per i pazienti sottoposti al trattamento con cellule CAR-T, potrebbe essere ridotto della metà.
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| Emofilia A, risultati di fase III positivi per la terapia genica di Pfizer |
Sono stati annunciati i risultati positivi dello studio di Fase 3 AFFINE (NCT04370054) che ha valutato giroctocogene fitelparvovec, una terapia genica in fase di sperimentazione per il trattamento di adulti con emofilia A da moderatamente grave a grave.
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| Mieloma multiplo fortemente pretrattato, promettente il bispecifico cevostamab. #EHA24 |
L’anticorpo bispecifico cevostamab ha mostrato un’attività antitumorale promettente in pazienti con mieloma multiplo triplo-refrattari trattati in precedenza con cellule CAR-T o un anticorpo-farmaco coniugato (ADC) diretti contro l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) nello studio di fase 1/2 CAMMA 2. I risultati relativi alla coorte A1 del trial sono stati presentati di recente a Madrid al congresso della European Hematology Association (EHA).
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| Leucemia linfatica cronica, uso precoce di acalabrutinib prolunga la sopravvivenza. #EHA24 |
Nei pazienti con leucemia linfatica cronica, la somministrazione precoce dell’inibitore di BTK di seconda generazione acalabrutinib, nelle prime linee di trattamento, risulta associata a un miglioramento della sopravvivenza globale (OS), della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e del tempo al trattamento successivo (TTNT) rispetto a un impiego del farmaco come terapia di terza linea o di una linea successiva.
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| NEUROLOGIA E PSICHIATRIA |
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| Atogepant previene la cefalea da rimbalzo dovuta a un uso eccessivo di farmaci |
Una nuova ricerca pubblicata su Neurology ha dimostrato che l'antagonista orale del recettore della calcitonina (CGRP) atogepant è efficace nel prevenire la cefalea da rimbalzo correlata all'uso eccessivo di farmaci nei pazienti con emicrania cronica (MC).
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| PNEUMOLOGIA |
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| Bpco, livelli elevati di vitamina E legati a rischio più basso di malattia |
Le persone che assumono più vitamina E con la dieta potrebbero avere meno probabilità di andare incontro a Bpco, stando ai risultati di uno studio recentemente pubblicato su Frontiers in Nutrition.
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| Asma, aggiornamento delle linee guida GINA: le novità principali |
Il gruppo GINA (the Global Initiative for Asthma) ha recentemente pubblicato l'aggiornamento 2024 della sua strategia globale per la gestione e la prevenzione dell'asma. Il nuovo update, pubblicato sul sito web del gruppo GINA, include alcuni cambiamenti chiave relativamente ad alcuni temi, quali la diagnosi dell'asma, la variante asma con tosse, la valutazione del controllo di malattia, gli obiettivi del trattamento e la remissione, il trattamento iniziale in pazienti adulti, adolescenti e bambini e le raccomandazioni sui farmaci.
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| Fibrosi cistica, il tasso di esacerbazioni è più elevato nel sesso femminile |
Nonostante i pazienti di ambo i sessi, a seguito del trattamento con ivacaftor, sperimentino riduzioni di entità simile della funzione polmonare e miglioramenti paragonabili delle infezioni sostenute da P. aeruginosa, le pazienti con fibrosi cistica (FC) presentano tassi superiori di esacerbazioni di malattia rispetto a quelli rilevati nei pazienti di sesso maschile. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su Chest che sembra avvalorare l’ipotesi dell’esistenza di differenze di genere guidate non solo dalla disfunzione a carico della proteina CFTR.
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| VARIE |
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| Giornata Mondiale dei Nonni e degli Anziani, proteggiamoli dalle fratture da fragilità |
Debolezza muscolare, ridotta coordinazione dei movimenti e propensione alla caduta, sono fra i principali fattori di rischio delle fratture da fragilità che, inevitabilmente, aumentano nei soggetti più anziani. In occasione della Giornata Mondiale dei Nonni e degli Anziani, che si celebra in tutto il mondo il 28 luglio, la Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia, SIOT ribadisce l'importanza della prevenzione dei rischi cadute nei soggetti più a rischio e della diagnosi precoce per il trattamento dell'osteoporosi.
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| Payback per i dispositivi medici: dopo la sentenza della Consulta occorre salvare il sistema, i posti di lavoro e il diritto alla salute |
Salvare il sistema sanitario e i posti di lavoro (circa 200mila) dopo la sentenza della Consulta sul payback dispositivi medici, che rischia di mandare sul lastrico oltre 2mila aziende. È stato questo il tema, e l'appello, lanciato in una conferenza stampa organizzata da PMI Sanità, l'associazione nazionale delle piccole e medie imprese che riforniscono gli ospedali di materiali necessari a diagnosi e cure. Alla conferenza hanno partecipato il dott. Francesco Conti, l'avv. Giampaolo Austa e il dott. Gennaro Broya de Lucia, rispettivamente Responsabile Relazioni Istituzionali, Legal Team e Presidente di PMI Sanità.
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| MALATTIE RARE |
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| Sindrome di Angelman, risultati positivi per l'oligonuclotide antisenso di Ionis |
Ionis Pharmaceuticals è pronta a portare uno dei suoi farmaci per le malattie rare alla fase avanzata di sperimentazione, dopo i risultati positivi ottenuti da uno studio preliminare. La ricerca si è focalizzata sulla sindrome di Angelman, una malattia genetica rara che provoca gravi disabilità funzionali e di apprendimento. Sono state testate tre dosi del farmaco, noto come ION582, su 51 partecipanti. Secondo l'azienda, il trattamento è stato generalmente sicuro e ben tollerato, offrendo un beneficio “robusto e consistente” in termini di comunicazione, cognizione e funzione motoria.
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